Pfizer e BioNTech hanno annunciato, in un comunicato stampa pubblicato il 20 settembre, i risultati positivi della sperimentazione clinica condotta su 2.268 bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni. I partecipanti hanno ricevuto due dosi da 10 microgrammi di vaccino, a distanza di 21 giorni l’una dall’altra. È importante sottolineare che la dose per i bambini di età superiore ai 12 anni è di 30 microgrammi.
I risultati indicano che il loro vaccino contro il COVID-19 è sicuro, in quanto genera una risposta immunitaria robusta e ben tollerata. Secondo Pfizer e BioNTech, la risposta immunitaria ottenuta è paragonabile a quella osservata nei volontari di età compresa tra 16 e 25 anni che costituivano il gruppo di controllo in questo studio. Lo stesso vale per gli effetti collaterali, che sono risultati anch’essi paragonabili a quelli riscontrati nel gruppo di età compresa tra 16 e 25 anni.
Visti questi risultati incoraggianti, Pfizer e BioNTech hanno dichiarato di essere “desiderose di estendere la protezione offerta dal vaccino anche a questa popolazione più giovane, previa approvazione delle autorità regolatorie”, come sottolineato dal presidente e CEO di Pfizer, Albert Bourla.
Pertanto, i laboratori hanno indicato che avrebbero presentato questi risultati alla Food and Drug Administration (FDA), all’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e ad altri organismi di regolamentazione “il prima possibile”. Hanno inoltre specificato che si aspettavano di ottenere risultati sui bambini di età inferiore ai 5 anni “entro la fine dell’anno”.
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